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Cancer: tratamento inédito para mieloma múltiplo chega ao Brasil

Pacientes com mieloma múltiplo,ancertratamentoinéditoparamielomamúloteria federal 16 02 2022 um tipo raro de cancer no sangue, passam a contar com um tratamento inédito no país. Trata-se do cilta-cel, uma terapia celular à base de CAR-T Cell sob o nome comercial Carvykti, da Janssen-Cilag, farmacêutica da Johnson & Johnson. Veja os 30 lotes: Anvisa suspende venda de balas da marca Dori por suspeita de SalmonellaApós Gustavo Tubar?o falar sobre vício em pornografia: veja os 10 sinais do quadro que afeta 3% dos adultos O mieloma múltiplo é um cancer das células da medula óssea chamadas de plasmócitos, responsáveis pela produ??o de anticorpos que combatem vírus e bactérias, e pode causar danos progressivos nos ossos, rins e sistema imunológico. Por isso, os principais sintomas da doen?a s?o dor nos ossos, fraturas frequentes, risco de anemia e infec??es. A condi??o é mais comum a partir dos 65 anos de idade. Segundo dados do Observatório do Cancer, entre 2000 e 2019, a sobrevida global estimada em 5 anos para pacientes com mieloma múltiplo subiu de 23,8% para 62,9%. Estes resultados podem ser atribuídos aos avan?os terapêuticos e a ado??o do transplante de medula óssea como parte do tratamento. Apesar dos avan?os, a doen?a é considerada sem cura, pois os pacientes enfrentam recidiva (quando a doen?a retorna) e refratariedade (quando n?o responde aos tratamentos). Por isso, múltiplas op??es de terapia s?o importantes na jornada de quem vive com a doen?a. O Carvykti foi a segunda terapia CAR-T cell aprovada no Brasil, tendo seu uso liberado pela Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) em mar?o de 2022. No entanto, só chegou de fato aos pacientes esse ano. Inicialmente, a terapia celular foi recomendada para pessoas com cancer recorrente e resistente à classe tripla. Dados do estudo clínico mostraram que os pacientes que receberam o CAR-T apresentaram 98% de resposta à terapia, sendo a maioria uma resposta completa rigorosa. Após três anos de acompanhamento, a sobrevida livre de progress?o da doen?a foi de 35 meses, em compara??o com apenas 4,6 meses nos dados mundo real. Em mar?o deste ano, a Anvisa aprovou uma nova indica??o para o Carvykti. Agora, ele também é uma op??o a partir da segunda linha de tratamento, contanto que atendam outros critérios definidos pela agência. Nesses pacientes, o risco de progress?o ou morte pela doen?a foi reduzido em até 74% versus a terapia padr?o. — A gente tem três grandes classes de medicamentos para o tratamento do mieloma. Se o paciente já foi exposto a todas e recidiva, é possível usar outra droga da mesma classe. é o que a gente tem feito, mas a dura??o de resposta nessas tentativas subsequentes vai diminuindo. Você nunca esperaria uma sobrevida de 74% com o tratamento padr?o. Esse grau de resposta é inusitado — diz Phillip Scheinberg, líder da Hematologia da BP - A Beneficência Portuguesa de S?o Paulo. — Pacientes que já tinham sido extensamente poli tratados alcan?aram respostas profundas e duradouras com o CAR-T para mieloma. A gente ainda n?o pode usar o termo cura, mas frente às novas terapias, talvez um dia a gente possa rediscutir esse conceito — completa o médico Jayr Filho, líder do Centro de Referência em Neoplasias Hematológicas do A.C. Camargo Cancer Center. O Brasil foi o primeiro país do mundo a aprovar a nova indica??o, até mesmo dos EUA e Europa. O país também é o quarto do mundo a ter disponível o cilta-cel para o tratamento de mieloma múltiplo. O cilta-cel é uma terapia CAR-T, acr?nimo para receptores de antígeno quimérico de células T, tratamento considerado uma revolu??o contra o cancer. O medicamento é personalizado, fabricado a partir de células de defesa do paciente, chamadas linfócitos T. Elas s?o responsáveis por atacar os canceres, mas com o tempo perdem a capacidade de defesa. Essas células s?o coletadas do paciente por aférese — que filtra o sangue do paciente para retirar os linfócitos T, em processo semelhante à diálise —, em um hospital certificado pelo laboratório. Essas células s?o enviadaspara o laboratório da Janssen em Raritan, nos EUA, onde os linfócitos s?o modificados geneticamente com um vetor viral, criando um receptor que reconhece e se conecta às células tumorais. Assim que fica pronto, o medicamento volta para o Brasil, para o hospital certificado, e é infundido no paciente. Todo esse processo demora de 40 a 62 dias. O A. C. Camargo Cancer Center e a BP – A Beneficência Portuguesa de S?o Paulo s?o os únicos hospitais credenciados Brasil atualmente para realizar essa terapia. Além de terem a estrutura necessária para realizar a coleta dos leucócitos, seus profissionais s?o capacidades para manejar os principais efeitos adversos do processo. — Quanto mais qualifica??o esse centro tem, mais chance eu tenho de ter um melhor produto porque eu preciso que ele esteja no mesmo padr?o de qualifica??o que a fábrica para poder dar uma célula de boa qualidade para esse paciente. Todos os centros s?o treinados n?o só na coleta da célula, mas na continua??o do tratamento, na infus?o e nas complica??es que podem vir desse tratamento — explica a hematologista Simone Forny, responsável médica pela área de Hematologia da Johnson & Johnson. O principal efeito colateral do tratamento é a síndrome de libera??o de citocinas. Essa espécie de inflama??o sistêmica pode causar febre, altera??es pulmonares e queda na press?o arterial. No início dos estudos e da oferta desse tipo de tratamento comercialmente, esse era o efeito mais temido da terapia e muitos pacientes n?o resistiam. Mas, de acordo com os especialistas, isso n?o acontece mais. — Quase todos os pacientes v?o demonstrar essa rea??o inflamatória, de certa forma é esperado e temos que estar preparados para lidar com coisas que acontecem quando há um processo inflamatório muito importante, como febre, taquicardia, a oxigena??o pode cair. Por isso, esses pacientes tem que ser monitorados de perto para acionarmos protocolos e antídotos para cortar isso com alto grau de seguran?a — avalia Scheinberg. Também podem ocorrer altera??es neurológicas, causando confus?o mental, desorienta??o, altera??es de escrita e fala. Essas altera??es têm uma incidência menor que a síndrome inflamatória, mas também precisa ser acompanhada de perto para que o manejo seja adequado. Por isso, é muito importante que o paciente tenha o suporte de um hospital capacitado para lidar com esse efeito. Os pacientes já têm buscado os hospitais para saber a disponibilidade da terapia. Uma das op??es de tratamento para o mieloma múltiplo, com ótimos resultados, é o transplante autólogo de medula óssea. Entretanto, muitos pacientes n?o s?o elegíveis a essa op??o. — O transplante autólogo de medula é uma alternativa viável depois de um tratamento inicial para pacientes numa idade um pouco mais jovem e que tem condi??es clínicas de tolerar o transplante. A gente tem feito o transplante autólogo em pacientes com no máximo 70 anos. Já no CAR-T, a varia??o de idade nos estudos inclui até alguns pacientes octogenários — explica Filho. Isso acontece porque o transplante de medula demanda uma quimioterapia de forte intensidade antes de sua realiza??o, o que pode ser tóxico para muitos pacientes. O CAR-T também é feito após uma quimioterapia, mas de menor intensidade e mais tolerável. — Isso traz uma esperan?a muito grande para os pacientes que n?o têm o transplante como op??o — avalia Forny. Acesso A chegada do cilta-cel é considerada um avan?o no tratamento de canceres hematológicos. Entretanto, o alto custo dificulta o acesso. Atualmente, o valor do tratamento é de R$ 3.324.870,26. Ele n?o está disponível no SUS e a cobertura pelos planos de saúde é alvo de polêmica, com frequentes negativas e judicializa??o. O alto custo se deve ao fato de que a etapa da edi??o genética das células é completamente individualizada e feita no exterior, já que n?o há fábricas habilitadas para isso no Brasil. A expectativa é que com o passar do tempo e com a chegada de novos fabricantes, esses medicamentos fiquem mais acessíveis. Uma terapia celular CAR-T cell para ser usada no SUS está em desenvolvimento pelo Instituto Butantan, Universidade de S?o Paulo (USP) e Hemocentro de Ribeir?o Preto, no entanto, a princípio apenas para linfoma e leucemia. — Para mieloma, vai demorar mais tempo para ter um produto nacional porque é outro alvo terapêutico — explica Scheinberg. Embora esse seja o primeiro CAR-T para mieloma disponível no Brasil, outros tratamentos com a mesma tecnologia já est?o disponíveis no país, para outros tipos de cancer. Atualmente, as indica??es já aprovadas e com uso vigente no Brasil s?o para pacientes com linfoma difuso de grandes células B, leucemia linfoblástica aguda e linfoma folicular. Mais recente Próxima Frente fria no Brasil: como as mudan?as bruscas de tempo afetam a nossa saúde Cancer Mais do Globo .post-notifier-pushstream{ display:none}.bstn-fd .bastian-card-mobile,.bstn-item-shape,.tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub--visivel .tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub{ background-color:#fff;contain:layout paint style;margin:16px 0 0;overflow:hidden}.feed-media-wrapper{ margin:24px -24px 0}.bstn-fd-item-cover{ background-color:#ccc;background-position:50%;background-size:cover;height:0;overflow:hidden;padding-top:56.25%;position:relative;width:100%}.bstn-fd-cover-picture{ position:absolute;top:0;left:0;height:100%;width:100%}.bstn-fd-picture-image{ color:transparent;height:100%;width:100%}.feed-post-body{ padding:24px 24px 0}.feed-post-link{ display:block;text-decoration:none}.feed-post-header{ color:#333;font:16px/20px Arial,sans-serif;letter-spacing:-.32px}.bstn-aovivo-label,.feed-post-header-chapeu{ vertical-align:middle}.bstn-aovivo-label{ 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